Verifica / convalida

La verifica tecnica

La verifica tecnica è un‘ispezione di sicurezza prescritta dalla legge per i dispositivi medicali quali sollevatori per pazienti, vasche terapeutiche e apparecchi per la termodisinfezione. Si tratta di una misura per individuare eventuali difetti e per valutare le effettive condizioni di sicurezza attuali del dispositivo.

Convalida

La convalida dei vostri apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la disinfezione termica per i contenitori per deiezioni umani si conforma alla norma DIN EN ISO 15883-3 che ne raccomanda una verifica annuale. Queste verifiche sono a carico dell’utilizzatore ed è sua responsabilità controllarne la periodicità.

  • Rilevamento tempestivo dei difetti delle apparecchiature e dei rischi derivanti per i pazienti.
  • Adempienza all’Ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed) art. 20:
    ODmed art. 20 Manutenzione
    „Gli utilizzatori professionali assicurano la manutenzione a regola d’arte e conforme alle prescrizioni nonché i relativi esami. La manutenzione dev’essere eseguita conformemente ai principi del controllo della qualità, pianificata e organizzata opportunamente all’interno dell’azienda e si orienta in particolare alle istruzioni fornite dal responsabile della prima immissione in commercio.“
  • Garantire la sicurezza del paziente e dell‘utente
  • Verbale di verifica contenente i giudizi ricavati da osservazioni,
    misure e verifiche.
  • Garantire una pulizia e una disinfezione costante
  • Controllo dei processi di disinfezione die vostri apparecchi
  • Monitoraggio dell‘efficacia
  • Verbale di verifica con apporto grafico contenente i giudizi ricavati da osservazioni, misure e verifiche

Contatto

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