CST / validation

Le contrôle de sécurité (CST)

Le contrôle de sécurité (CST) est un contrôle obligatoire prescrit par la loi pour des dispositifs médicaux tels que lève-personnes, baignoires de soins ou laveurs désinfecteurs. Il s'agit d'une mesure de mise en évidence des éventuels défauts ainsi que d'évaluation de l'état réel des dispositifs en matière de sécurité. En principe, il faut réaliser régulièrement un contrôle de sécurité (CST). Le contrôle CST relève de la responsabilité de l'exploitant.

Validation

La validation de laveurs désinfecteurs s'appuie sur la norme internationale DIN EN ISO 15883-3, qui recommande au moins un contrôle par an. La validation relève de la responsabilité de l'exploitant.

  • Détection précoce de lacunes sur les dispositifs et des dangers qui peuvent en résulter pour les patients.
  • Respect des obligations de l'exploitant et sécurité juridique au sens de l'art. 20 de l'Ordonnance suisse sur les dispositifs médicaux (ODim):
    ODim Art. 20 Maintenance
    «Tout professionnel utilisant un dispositif médical veille à ce que sa maintenance ainsi que les tests qui y sont associés soient réalisés conformément aux exigences légales. La maintenance doit obéir aux principes de l'assurance de la qualité, être planifiée au sein de l'établissement et, être effectuée dans des conditions idoines. Elle doit être définie en fonction des instructions de maintenance du responsable de la première mise sur le marché.»
  • Garantie de sécurité pour les patients et les utilisateurs
  • Documentation du contrôle de sécurité (CST) de vos dispositifs médicaux
  • Garantie d'une qualité constante de nettoyage et de désinfection
  • Contrôle des procédures de désinfection de vos dispositifs
  • Contrôle de l'efficacité
  • Rapport de validation des résultats de mesures avec graphique

Formulaire de contact

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